• Főoldal
  • Technológiák
    • Élelmiszeripari berendezések
    • Ipari csomagoló berendezések
    • Ipari ellenőrző berendezések
    • Ipari keverő technológiák
    • Ipari őrlő berendezések
    • Ipari szárítási technológia
    • Ipari tisztító berendezések
    • Izolálási technológia
    • Szállítórendszerek
    • Biotechnológiai eszközök
  • Iparágak
    • Élelmiszeripar
    • Takarmány és biomassza
    • Vegyipar
    • Fémek, ásványok és kerámiák
    • Gyógyszeripar
  • Hírek
    • Aktualitások
    • Technikai írások
    • Hírmondó
    • Használt gépek
  • Rólunk
  • Kapcsolat
    • Üzenetküldés
    • Munkatársak
TECHNOLÓGIAI MEGOLDÁSOK AZ IPAR RÉSZÉRE
Holimex Logo
Generic selectors
Exact matches only
Search in title
Search in content
Post Type Selectors
Search in posts
Search in pages

Injekció készítő berendezés

Parenterális készítményeknek nevezik a nem szájon át beadott gyógyszereket. Az injekciók, úgy, mint a tűk és fecskendők, közvetlenül a keringési rendszerbe juttatják a gyógyszert vénába, izomba, a bőr alá vagy szövetbe.

A parenterális készítményekre szigorú szabályozások vonatkoznak, sterilnek, pirogén mentesnek kell lenniük és nem tartalmazhatnak látható szemcséket, még kicsapódott steril port sem. Az injekcióval történő beadásra szánt hatóanyagot tartalmazó oldatokat, szuszpenziókat, emulziókat és géleket szokásosan fiolába, ampullába, előre megtöltött fecskendőbe vagy tollba töltik, megkönnyítve a felhasználást.

Making-Injectables-Large-scaled.jpg
Making-Parenterals-Small.jpg
Making-Vials-Large-scaled.jpg

Parenterális készítmények gyártása

A törékeny molekulákat, mint a protein készítmények, amelyek megrongálódnának a tápcsatornában, injekcióban adják be. Injekciós készítményekben a hatóanyag folyadék halmazállapotban, vagy ha hőérzékeny liofilizált állapotban van. Az aktív anyag stabilitását a tárolás során biztosítandó és hogy a készítmény izotóniás legyen a vérrel, a folyékony készítményekben a hatóanyagok minimális mennyiségű segédanyaggal, oldódás segítővel, konzerválószerrel, töltőanyaggal, antimikrobiális szerrel vannak kombinálva.

Az Injekciós Víz (WFI) a vizes injekciók hordozó közege. A nem vizes injekciók hordozó közege növényi eredetű olaj. Az Injekciós Vizet használják a gyógyszergyártásban hordozó közegként és sterilizált Injekciós Vizet használnak oldásra vagy hígításra az előkészítő műveletekhez. Az Injekciós Vizet (WFI) desztillációval vagy fordított ozmózissal állítják elő, és megfelel minden a Tisztított Vízzel (PW) szemben támasztott kémiai követelménynek egy járulékos bakteriális endotoxin paraméterrel.

A liofilizált gyógyszerek magasabb hőmérsékleten is tárolhatók a vizet eltávolító fagyasztva szárítás után szilárd por vagy massza formában. Protein készítményeknél stabilizálókat használnak a víz helyettesítésére a molekula szerkezet megőrzéséhez. A testbe való befecskendezés előtt a liofilizált gyógyszer port újra összehozzák és összekeverik folyékony oldószerrel.

Vakcinák fejlesztése és gyártási technológia

Az Applikon Biotechnology cég a humán vakcinagyártó rendszerek, a sejt és mikrobiológiai tenyészeteket használó terápiás készítmények gyártásának specialistája.

Fejlett bioreaktor rendszereik használhatók a kezdeti vizsgálati lépésektől a gyártóüzemi léptékű termelésig, ugyanazon elvek szerint, hogy minimalizálják a méretnöveléssel járó kockázatokat és garantálják a termékfejlesztés piacra jutásának gyorsaságát.

Vizuális és nagyfeszültségű szivárgásérzékelés (HVLD) ellenőrzése

A szennyeződések zárt üveg tartályokban, a helyes töltési térfogat, tömítés, a példa kedvéért a tip-cap hatás, vagy fekete folt részecskék ellenőrzése és kiszűrése is lehetséges. Milyen kényelmes minden minőségbiztosítási követelményt egyszerre teljesíteni?

A CMP Pharma cég NIKE-LT jelű recirkulációs rendszere csak két (a felhasználó által választható) kamera segítségével az első ellenőrzést követően újra vizsgálja a selejtezést, lecsökkenti a téves selejt arányt, így a szükségtelen veszteséget.

Injekciós anyagok steril feltöltése és csomagolása

A steril gyógyszerkészítményeknek mentesnek kell lenni bármilyen mikroorganizmustól, portól, szövetszálaktól, idegen részecskéktől, és izotóniásnak kell lenniük. Bár a szabványok és törvénykezések világszerte eltérőek lehetnek, számos szabályozás biztosítja az új és a generikus gyógyszerek biztonságát és hatásosságát, mint az USP/JP/EP szabványok és a Jó Gyártási Gyakorlat (GMP) megvalósítása.

A kis térfogatú parenterális oldatok (SVPs) 100 ml vagy kisebb térfogatúak és egyszeri vagy többszörös felhasználásra vannak tervezve. A nagy térfogatú parenterális készítmények 100 ml-nél nagyobb egyedi tartályban tartalmazzák a folyadékot.

A fényérzékeny anyagokhoz színezett üveg fiolákat vagy ampullákat használnak. Ha lehet, a tároló edények átlátszók, a könnyebb vizuális ellenőrzés érdekében. A zárás olyan szilárd tömítéssel történik, amely megakadályozza mikroorganizmusok vagy más szennyezés bejutását, de lehetővé teszi a tartalom vagy egy része kiszívását a tömítés eltávolítása nélkül. A több adagot tartalmazó tároló edény tömítése elég rugalmas ahhoz, hogy újra bezáródjon a tű kihúzása után.

Vegye fel velünk a kapcsolatot

Önt melyik injekció készítő eljárás érdekli?

Töltőberendezések

Steriline-Vial-capping-machine_RVCM-300x380-1.jpg

Töltő sorok elő sterilizált fiolák, ampullák, patronok és egyszer használatos fecskendők mosására, töltésére, és lezárására, gyógyszergyártáshoz.

Töltőberendezések

Biotechnológiai eszközök

Biotechnológiai eszközök

Biológiai szervezetek kezelésére használt berendezések új biotechnológiai termékek kifejlesztéséhez vagy kereskedelmi termékek tömeg termeléséhez.

Biotechnológiai eszközök

Ipari fagyasztva szárítók

Ipari fagyasztva szárítók

Alacsony hőmérsékletű víztelenítő eljárás, amely magában foglalja a termék fagyasztását, a nyomás csökkentését, majd a jég eltávolítását szublimáció által.

Ipari fagyasztva szárítók

Tanulmányozza a injekciók gyártási technológiáját

Found solutions

Fagyasztva szárító - aktív
Fagyasztva szárító – aktív

Fagyasztva szárító, más néven liofilizáló által a nedvességtartalmat úgy távolítjuk el, hogy a lefagyasztott termékből a jeget nagy vákuum segítségével szublimáltatjuk. Ezáltal az enzimek, vitaminok, illóolajok, aromák és egyéb hőérzékeny...

Biotechnológiai mérlegplatform és zsáktartó
Biotechnológiai mérlegplatform és zsáktartó

Biotechnológiai mérlegplatform: az egyszer használatos zsákokat egyre gyakrabban használják a biotechnológiai iparban, izoláláshoz és folyadéktároláshoz. Ezt hatékonyságuknak, kényelmes használhatóságuknak és tisztaságuknak köszönhetik. Az egyszer használatos zsákok integrálása a biotechnológiai folyamatokba...

Biotechnológiai adagoló
Biotechnológiai adagoló

Biotechnológiai adagoló: a biotechnológiai gyógyszergyártó vállalatoknak elengedhetetlen a folyamatokhoz adagolt folyadékok pontos mennyiségének ismerete a folyamatfejlesztés során. A folyadékok mennyiségének mérése és adagolása munka és költségigényes feladat, ám nem növeli...

Normál biotechnológiai szűrő - félautomata
Normál biotechnológiai szűrő – félautomata

Normál biotechnológiai szűrő: a Normál Áramú Szűrés (Normal Flow Filtration – NFF) a biotechnológiai iparban gyakran használt eljárás a folyadékok és oldatok előkészítésére. Számos kereskedelmi forgalomban kapható szűrő létezik, és...

Oldott oxigén szenzor
Oldott oxigén szenzor

Oldott oxigén szenzor: a legtöbb biotechnológiai folyamat aerob körülmények között játszódik le, amikor is a folyadékfázisban oldott oxigén szabályozza a mikroorganizmus vagy sejt teljes metabolizmusát. Ezért a bioreaktorban felhasznált oxigén...

Hidrogén-peroxidos fertőtlenítő rendszerek - kompakt
Hidrogén-peroxidos fertőtlenítő rendszerek – kompakt

Hidrogén-peroxidos fertőtlenítő : A H2O2 száraz ködként történő alkalmazása biztonságos és hatékony mikrobiológiai tisztítást biztosít a kritikus területeken.  Ilyen terület lehet a biotechnológiai iparban, a gyógyszeriparban és az olyan iparágakban,...

Akusztikus keverő
Akusztikus keverő

Akusztikus keverő: mikrobiológiai kultúrák kevertetésére, alacsony frekvenciájú, nagy intenzitású akusztikus hullámok segítségével Bakteriális és gomba telepek keverésére és oxigénellátásának javítására Az Applikon Akusztikus Rezonancia Keverője alkalmas a hagyományos rázóasztalok leváltására....

Szűrő-szárító gép
Szűrő-szárító gép

A vegyiparban, kifejezetten a gyógyszeriparnak és a biotechnológiában kiemelt jelentőségű a veszélyes és nagyon értékes anyagok izolálása a környezettől, egyrészt a légkör, a kezelők védelme, másrészt a termék elszennyeződésének elkerülése...

Szárítógömb
Szárítógömb

Szárítógömb: az egyszerű, megbízható és könnyen karbantartható szárító, mind a termék minőségét, mind az eljárás hatékonyságát növeli az erre igen érzékeny gyógyszeriparban, biotechnológiában. Gömb alakú, keverős szárító A svájci Mavag...

Centrifugális szűrő - Funda
Centrifugális szűrő – Funda

Centrifugális szűrő a gyógyszer-és vegyipar számára kifejlesztett berendezés, ahol a potenciálisan veszélyes anyagokat zártan, a környezettől elszigetelt módon kell kezelni. A svájci Mavag AG élenjár a magas minőségi és higiéniai...

Mágneses keverő
Mágneses keverő

Mágneses keverő: a megbízható keverés és mozgatás alapvetően fontos minden jó minőségű gyártási eljárásnál, ahol folyadékokkal dolgoznak. Ez az igény még érzékenyebb a gyógyszeripari termékek gyártásánál, ahol rendkívüli pontosságra és...

GMP autokláv
GMP autokláv

GMP autokláv: Amikor hőmérsékletre nem érzékeny termékeket kíván sterilizálni és kezelni, akkor szeretne a jelen módszer hőmérsékletnek és páratartalomnak ellenálló körülményei birtokába jutni, a gyógyszer- és a biotechnológiai iparban. Ergonómia és rugalmasság...

Szerves anyag eltávolító kemence
Szerves anyag eltávolító kemence

Szerves anyag eltávolító kemence: különlegesen, üvegedények, fiolák vagy ampullák és hőálló fémtermékek szárítására és sterilizálására fejlesztették ki, szűrt, forró levegő felhasználásával. Sterilizálja a hőálló eszközöket nagy tisztaságú, szűrt, forró levegő...

Containment por adagoló, flexibilis
Containment por adagoló, flexibilis

Containment por adagoló: a szállításokhoz használt zsákok megtöltése és kiürítése keverőtartályokba vagy reaktor edényekbe gyakran jelenti a szennyezések forrását. Ekkor fennáll a veszélye a kezelő személyzet káros anyagokkal való érintkezésének...

Tiszta gőz fejlesztő - Elektromos fűtés
Tiszta gőz fejlesztő – Elektromos…

Elektromos fűtésű tiszta gőz-fejlesztő: a tiszta gőz a definíciója szerint, amit ha kondenzálnak, WFI minőségű vizet kapnak az európai és az USA Gyógyszerkönyv specifikációi szerint. Alacsony energiafelhasználású megoldás, amikor a...

Containment betöltés osztott pillangószelephez
Containment betöltés osztott pillangószelephez

Containment betöltés osztott pillangószelephez: a megosztott pillangószelepekkel szerelt műanyag palackokat gyakran használják porokat, ömlesztett anyagokat bezáró berendezésekből való továbbítására, a felhasználási helyig, megakadályozva a keresztszennyezést.  Azonban, a merev palackok számos...

További termékek

Tervezi gyártási folyamatának méretnövelését?

Érdekelt steril, GMP bizonylatolt technológia bevezetésében?

A kezdetektől az ipari léptékű termelésig.

Kíván többet tudni? Beszéljen egy szakértővel!

Vegye fel velünk a kapcsolatot
start-up-filling-line-injectables.jpg

Összekapcsoljuk a gyártóüzemeket a gépgyártókkal

Egy termelő berendezés kiválasztásakor érdemes tárgyalni olyan szakértővel, akinek komoly tapasztalata van az adott területen.

Ipari szakértőink ismerik a termelési eljárásokat, és különböző ipari alkalmazásokkal vannak tapasztalataik.

Ajánlunk termelő berendezéseket és általunk személyesen ismert és értékelt innovatív gépgyártók által rendelés szerint kialakított berendezéseket.

Injekció készítő berendezés működés közben

Somjai Imre

Imre tapasztalt vegyészmérnök doktor kollégánk, több mint másfél évtizede cégünk alkalmazottja. Elsődleges szakterületei a gyógyszeripari töltő- és tablettázó-berendezések, porszállítók, liofilizálók. E-mail: imre[pont]somjai[kukac]holimex[pont]hu +36303439187

Keressen minket!

Minden adatát bizalmasan kezeljük





    Ismertesse velünk gyártási elképzeléseit!

    Köszönjük a megkeresést!

    Köszönjük, hogy megkeresett bennünket. Egyik kollégánk 24 órán belül felveszi majd Önnel a kapcsolatot.

    Legyen szép napja!

    • Holimex Kft.
    • 1125 Budapest
    • Zirzen Janka u. 38.
    • Telefon: +36 1 391 4400
    • Copyright © 2022
    • Minden jog fenntartva
    • www.holimex.hu
    HÍVÁS
    ÜZENETKÜLDÉS
    ÜZENETKÜLDÉS
    https://www.holimex.hu/injekcio-keszito-berendezes/